世界醫(yī)療器械法規(guī)要求設備和制造商通過標簽進行識別。另外,標簽必須以人可讀的格式提供,但它們可以通過機器可讀信息來補充。幾乎所有類型的醫(yī)療產(chǎn)品都必須貼上標簽,包括植入物,手術(shù)器械和一次性產(chǎn)品,包括插管,導管和軟管。
光纖激光設備標記是用于標記無缺陷設備的最合適的技術(shù)。光纖激光標記產(chǎn)品可以在其整個生命周期中得到適當?shù)淖R別和追蹤,提高患者安全性,簡化產(chǎn)品召回和改善市場研究。激光標記適用于整形外科植入物,醫(yī)療用品和其他醫(yī)療器械等醫(yī)療器械上的識別標記,因為標記可抵抗腐蝕并能承受強烈的滅菌過程,包括需要高溫以獲得無菌表面以進行離心和高壓滅菌過程。
光纖激光打標是蝕刻或雕刻的替代品,它們都會改變材料的微觀結(jié)構(gòu),并可能導致強度和硬度的變化。由于光纖激光打標是一種非接觸式雕刻,且工作迅速,因此零件不必承受其他標記解決方案可能造成的壓力和可能的損壞。在表面上“生長”一層致密的內(nèi)聚氧化物涂層:不需要熔化。
WDI對所有醫(yī)療器械,植入物,工具和儀器的政府指導方針確定了永久性,清晰和準確的標記。盡管標簽通過減少醫(yī)療錯誤提高了患者安全性,提供了相關數(shù)據(jù)的訪問途徑,并且有助于設備可追溯性,但它也可用于打擊假冒和欺詐行為。
假冒是一個價值數(shù)十億美元的市場。光纖激光打標機提供UDI,區(qū)分制造商,產(chǎn)品時代和序列號,這有助于打擊假冒供應商。
假冒設備和藥品通常以低得多的價格出售,但質(zhì)里有問題。這不僅會使患者處于危險之中,還會影響原制造商品牌的完整性。
光纖打標機占地面積小,使用壽命在5萬到8萬小時之間,非常方便,為客戶提供了很好的價值。另外,這些激光設備在打標過程中不使用刺激性化學物質(zhì)或高溫,因此對環(huán)境無害。這種方法可以用激光永久性標記各種表面,包括金屬,不銹鋼,陶瓷和塑料。
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